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Pastiglie omeopatiche per la dentizione, gel dannosi per i bambini: US FDA
La dentizione può essere gestita senza prescrizione o rimedi da banco.
Le compresse e i gel per la dentizione omeopatici non sono stati valutati o approvati dalla FDA per la sicurezza o l'efficacia. Le compresse e i gel per la dentizione omeopatici possono rappresentare un rischio per neonati e bambini, ha avvertito la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, raccomandando ai consumatori di smettere di usare i prodotti e di smaltire quelli in loro possesso.
Le compresse e i gel omeopatici per la dentizione sono venduti nei negozi al dettaglio e online negli Stati Uniti.
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I consumatori dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se il loro bambino manifesta convulsioni, difficoltà respiratorie, letargia, sonnolenza eccessiva, debolezza muscolare, arrossamento della pelle, stitichezza, difficoltà a urinare o agitazione dopo l'uso di compresse o gel per la dentizione omeopatici.
La dentizione può essere gestita senza prescrizione o rimedi da banco, ha affermato Janet Woodcock, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA.
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Raccomandiamo ai genitori e agli operatori sanitari di non somministrare compresse e gel omeopatici per la dentizione ai bambini e di chiedere consiglio al proprio medico per alternative sicure, ha affermato Woodcock.
La FDA sta analizzando gli eventi avversi segnalati all'agenzia per quanto riguarda le compresse e i gel per la dentizione omeopatici, comprese le convulsioni nei neonati e nei bambini a cui sono stati somministrati questi prodotti, a partire da un avviso di sicurezza del 2010 sulle compresse per la dentizione omeopatica.
L'agenzia sta attualmente indagando su questo problema, incluso il test di campioni di prodotti.
Le compresse e i gel per la dentizione omeopatici non sono stati valutati o approvati dalla FDA per la sicurezza o l'efficacia.
L'agenzia non è inoltre a conoscenza di alcun beneficio per la salute comprovato dei prodotti, che sono etichettati per alleviare i sintomi della dentizione nei bambini.
La FDA incoraggia gli operatori sanitari e i consumatori a segnalare eventi avversi o problemi di qualità riscontrati con l'uso di compresse o gel omeopatici per la dentizione.